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News from DQS HK 新聞

Upgrade to TAPA FSR 2020 運輸資產保護協會 – 設施安全要求 升級

June 23rd, 2020|Comments Off on Upgrade to TAPA FSR 2020 運輸資產保護協會 – 設施安全要求 升級

TAPA FSR (Facility Security Requirements) is a global standard developed by Transported Asset Protection Association (TAPA) for warehouse security. It specifies the minimum acceptable security standards for warehouses throughout the supply chain, aiming to minimize [...]

在線研討會 – AIAG-VDA FMEA手冊之PFMEA

June 23rd, 2020|Comments Off on 在線研討會 – AIAG-VDA FMEA手冊之PFMEA

The following is about a webinar in Chinese. It's an introduction of VDA-AIAG PFMEA. AIAG和VDA FMEA手冊是汽車行業故障模式和影響分析的新版參考手冊,將用作指導組織開發設計DFMEA,過程PFMEA和監控和系統響應補充FMEA的方法。 該手冊由一些汽車OEM顧客和一級供應商事務專家(SME)的全球團隊共同開發,將AIAG和VDA方法學的最佳實踐整合到統一的結構化方法中。 手冊于2019年6月發行,不少企業已經開展培訓,但在應用中還是遇到不少疑問。有見及此,DQS 學堂 特舉辦一個相關課題的在線直播研討會。 在線研討會 課題:AIAG-VDA FMEA手冊之PFMEA 編號:PFMEA-i 內容: 新版手冊中PFMEA的主要變化點 PFMEA和品質成本的關係 PFMEA和防錯、控制計劃、和特殊特性的關係 PFMEA实施的常見誤区 問答 資料:簡體中文 語言:普通話 講師:George Liu 劉先生 [...]

在線研討會 – 應用Minitab進行試驗設計 (DOE)

June 15th, 2020|Comments Off on 在線研討會 – 應用Minitab進行試驗設計 (DOE)

The following is about a webinar in Chinese. It's an introduction of DOE with Minitab. 在世界範圍內,試驗設計(DOE)方法廣泛應用與產品設計、工藝設定和質量改進等領域。而使用Minitab可以協助進行更便捷的DOE設計和結果分析。 但在大中華地區,只是極少數的大型創新性企業經常使用這些工具,而大多企業並不了解或不知如何正確應用這些工具來改進產品和服務。有見及此,DQS 學堂 特舉辦一個相關課題的在線直播研討會。 在線研討會 課題:應用Minitab進行試驗設計 (入門) 編號:DOE-i 內容: 試驗設計的基礎和術語 全因子試驗設計 Minitab应用 回歸方程 殘差分析 問答 資料:簡體中文 語言:普通話 講師:George Liu 劉老師 [...]

Updated IATF Waivers associated with CoViD-19 / 更新的疫情時期的IATF豁免

June 9th, 2020|Comments Off on Updated IATF Waivers associated with CoViD-19 / 更新的疫情時期的IATF豁免

(Rev. Jun 9, 2020, replacing the former version) IATF has updated the global waivers for IATF 16949 certification activities in response to the outbreak of the novel coronavirus disease (CoViD-19). Hereinafter are the key points [...]

EHS related Regulation Updates in China 中國環境和職安健法規更新

May 29th, 2020|Comments Off on EHS related Regulation Updates in China 中國環境和職安健法規更新

The followings are some recent important updates to the Environmental Management System (EMS) and Occupational Health and Safety Management System (OHSMS) related regulations in Mainland China. The information is presented in Chinese only. 以下是中國內地近期與環境及職安健管理體系相關法規的一些重要更新。 [...]

醫療器械的CE標誌

May 7th, 2020|Comments Off on 醫療器械的CE標誌

This news in Chinese is for local readers about CE Marking for medical devices to EU. 根據歐盟醫療器械法規MRD或MDD的要求,出口至歐洲的醫療器械產品需要有CE標誌 (CE Marking)。取得CE標識的主要步驟如下: 確定途徑 根據MDD或其後的MDR的要求,取得CE標誌的途徑包括: 一種是生產企業的自我申明,此途徑只適用於部分低風險的醫療器械,例如屬於第I類的非滅菌、非重複使用、和無測量功能的醫療器械; 另一種是由根據相關指令需要公告機構 (Notified Body) 介入的。 符合性評估 (Conformity Assessment) 如果是自我申明,則可以由製造商自己完成評估; 如果是需要公告機構介入的,則由公告機構完成評估。 技術文件 針對每一種產品建立一套技術文件,其中內容至少包括: 產品的簡單說明 身份識別資訊(例如序號) [...]